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【招生】恺思卓越人才计划——临床研究精英班(第五期)报名开始啦!

Sun, 12 Jul 2020 09:00:00 GMT+08 ~ Sun, 26 Jul 2020 21:00:00 GMT+08
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第五期招生简章



培训目标

为中国临床研究和管理培育“精英人才”


招生条件



(1)具有优良的科学品质(客观,诚信,勤奋,坚毅);

(2)具有医药学或生命科学相关教育背景;

(3)英文6级或其他相当6级的测试水平(薄荷阅读词汇水平测试5500词汇量);
(4)有志于从事临床研究和管理相关工作;
(5)我们致力于培育一批伴随中国创新药浪潮的临床精英人才,故将对所有报名人员进行简历初筛和资格审查,审核通过方可报名。



培训福利

(1)加入恺思精英网络,建立精英档案,拥有恺思沙龙、峰会、研习社、私董会参会优先权,有机会入选恺思卓越人才计划,与恺思IPO领袖营CEO建立“互动通道”;
(2)优秀学员与卓越导师配对机会,建立师徒传承关系; 
(3)资深助教,案例互动,职业规划深度辅导;
(4)合格结业后恺思战略合作药企及CRO企业“面试直通车”;



培训课程设计







师资简介


谢雨礼


博  士

微境生物医药科技(上海)有限公司、苏州偶领生物医药有限公司创始人、总经理

在新药和仿制药开发方面具有丰富经验,熟悉国际国内法规、政策和市场。曾任哥伦比亚大学医学院与默沙东联合实验室项目主管,从事项目评价和新药研发工作。回国后,曾先后担任扬子江药业集团上海研究所所长、日本大冢上海药物研发中心副总监、药明康德CMC办公室主任及制剂部运营主管等职,从事新药立项、项目管理以及市场研究等工作。


张  丹


博  士   MD   “千人计划”特聘专家
方恩医药发展有限公司执行董事长
曾为美国昆泰集团公司开创了大中国区市场,任其第一任大中国区董事长,并在1995-2000年期间任总公司副总裁兼执行委员会成员。先后在中国科技部,卫计委,北京市政府,中国医学科学院/协和医科大学、清华大学,北京大学、复旦大学医学院(前上海医科大学),南开大学药学院、华南理工大学及哈尔滨医科大学等做顾问,客座教授或特邀授课专家。


许俊才


上海杰医医药科技有限公司原创始人
原上海医药临床研究中心副主任
曾任上海张江药谷公共服务平台有限公司医学顾问。2005年至今,基于在临床研究方面丰富的专业积累和全球化的视野,以公益性质开展了十多期国际临床监察员的职业培训,为中国临床研究的职业化教育培育了170多位专业人才。曾任美国昆泰医药发展(上海)有限公司医学总监、荷兰上海劳登医药研究公司医学总监。


张  华


副主任药师,现工作于苏州大学附属第一医院,任国家药物临床试验机构办公室副主任、药学部临床药理室负责人;
主要从事临床药理学与群体药动学药效学方面的研究,接受了系统的GCP培训和临床药理学学习,并参与百余项I期临床试验研究,对生物等效性、药物耐受性及药代动力学试验的设计实施具备了一定基础。负责设计实施PK试验、PK-PD、群体药动学药效学及同位素标记药物的物质平衡临床研究项目。近年发表论文十余篇,SCI收录3篇。

主持苏州市科技项目1项,作为项目骨干承担“十三五” 新药创制建设平台、国家及江苏省自然科学基金、江苏省医学科技专项等科技项目。获得华夏医学科技奖、江苏省新技术引进奖、江苏省医学科技奖、苏州市科学技术进步奖、苏州市科学技术奖等多项奖励。


郭晓宁


博  士

赛生医药(中国)有限公司副总裁,研发负责人兼首席医学官 

毕业于上海药物研究所,获得药理学博士。之后出国深造,在美国Roswell Park肿瘤综合医院工作。回国后,郭博士在强生、阿斯利康等跨国药企工作多年,领导过多项药物全球研发项目,在转化医学及临床开发不同阶段的项目上积累了丰富的经验。并随后担任全球最大CRO科文斯公司的亚太区临床药物研发高级总监,负责公司亚太区临床开发项目的战略规划并提供科学、医学支持。郭博士曾任上海交晨生物公司的临床开发与法规注册负责人,全面负责公司创新药物的临床I-III期的试验开发。


孔  亮


康宁杰瑞临床运营副总裁

中国药科大学药学硕士。拥有丰富的临床运营经验,他曾担任华领医药临床运营副总裁,此前在珐博进(中国)医药技术公司担任临床运营负责人,主导HIF-PHI罗沙司他在中国的关键试验。他还曾在罗氏、方恩医药和精鼎医药工作,负责中国、香港和韩国的临床业务。


汤安邦


药研社联合创始人及(SSU)业务负责人

10年的临床研究从业经验,先后在CRO ICON 及住友制药工作,现为药研社中心快速启动(SSU)业务负责人及公司联合创始人。

作为发起人及主编参与公司《CRA之SSU技能手册》、《ICH-GCP(R2)真题及解答》、《临研百科》等内参撰写。


付海军


上海韧致医药科技有限公司创始人、首席运行官
复旦大学上海医学院流行病与卫生统计学博士
中国医药教育协会医药统计专委会副秘书长,中国临床试验数据管理学组秘书,临床数据管理协会中国区指导委员会委员、中国药理学会药物临床试验专委会、中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专委会、中国医疗器械行业协会医学数据分析专委会委员,原CFDA数据管理&统计分析指导原则专家组成员。至今已经历药械临床试验500余项,组织/参与超过20项创新药械临床研究。


万帮喜


MBA   执业医师   执业药师
太美医疗科技副总裁兼药物警戒事业部总经理
毕业于西安交通大学医学院临床医学系,获得同济大学工商管理硕士(MBA)学位。曾于WHO-UMC 进修。药物警戒行业知名专家。曾于百特、辉瑞中国研发中心、葛兰素史克、以及百时美施贵宝等公司的药物警戒部门担任要职。参与《药物临床试验安全评价•广东共识》、《药物警戒管理规范》、《CIOMS药物警戒信号检测实践》的编撰、翻译。


高  杨


博  士
前CDE资深审评专家,现任美国精鼎医药研究开发公司首席战略顾问

高杨博士拥有丰富的中国药品法规和药学开发经验,专精于 CMC 和跨治疗领域的法规和开发策略。在PAREXEL,高杨博士负责单独或协调发挥多学科专业知识为客户提供战略性指导,包括药品开发、注册申报、与监管机构沟通、商业化推进和生命周期管理。

高杨博士曾在中国一家专注于创新肿瘤药品的顶级初创公司供职,担任法规事务总监,成功带领法规事务团队,协助公司在中国和美国获得了多项 IND 批准。曾在礼来 (Eli Lilly) 公司任职中国 CMC 和医疗器械法规负责人,负责制定 CMC 策略,执行缺陷分析,就 Lilly Global 及其中国合作伙伴的相关法规事务与 NMPA 沟通,包括小分子、大分子和医疗器械的 IND、NDA 及审批后 CMC 的变更。


汤  郡


博  士

迈杰转化医学研究(苏州)有限公司副总裁

中山大学医学院医学博士,美国芝加哥大学医学中心、芝加哥LOYOLA大学医学中心和约翰·霍普金斯大学医学院博士后、研究员。原广州医科大学金域检验学院副院长、教授、研究生导师,中南大学湘雅医学院兼职研究生导师,曾担任金域医学检验集团科研服务部总监/负责人、集团内分泌代谢病检测中心医学总监和集团心血管疾病检测中心医学总监。创建了“广州市转化医学分子检测重点实验室”和“华南个性化医学检测协同创新中心”。目前担任迈杰转化医学研究(苏州)有限公司副总裁。






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恺思俱乐部是由中科院医药行业校友发起,由众多活跃在医药行业的有识之士组建的交流平台。致力于推动医药项目的交流合作,使人才、技术、资本在这里碰撞发生化学反应,促进产业合作和成果转化。打造一个专业、开放的医药产业家园。涉及领域包括化学、药理学、生物医药、新药临床研究、专利与知识产权、投资研究、上市规划等。 宗旨:恺而觉德,思而好学。 使命:致力打造一个专业、开放的医药产业校友俱乐部,凝聚校友、服务校友! 愿景:助力中国生物医药产业发展,让生活更健康! 短期目标:10 年内成为全球医药产业校友创业的最佳合作伙伴!

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